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バイアグラの特徴や効果

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バイアグラ | クエン酸シルデナフィル 50mg / 100mg | ファイザー

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勃起不全に効くED治療薬バイアグラとは?

ファイザー社のバイアグラの成分クエン酸シルデナフィルは、PDE-V阻害作用を有する経口タイプのED治療薬です。 元来、狭心症治療薬として研究開発されましたが、 その副効果として勃起不全の改善への効果が見られたことから、 それを主な働きとするED治療薬としあらためて開発が進められたとされています。製造販売元のファイザー社は、ED治療薬で有名なこのバイアグラをこの世に送り出したアメリカ大手の製薬会社です。正式名はファイザー・インコーポレーテッドであり、米国ニューヨーク州マンハッタンに本社がおかれています。バイアグラは、世界120カ国で処方され、服用されているのは3000万人以上とされています。米国の40歳以上の男性の1/5の方が試したことがあり、1日で777,600錠が消費され、1秒に9錠が服用されている計算になるといわれております。

米国で処方箋薬として発売されて以来、全世界で注目されているED治療薬。飲むだけで勃起不全に効く“夢の新薬”とは、どんな薬なのか?

 

ついに登場飲むだけでOKの勃起不全治療薬バイアグラ

大旋風を巻き起こしたバイアグラの登場
勃起不全治療薬として、初めて専門医たちも期待を寄せていたバイアグラが1998年に日本でも使用できるようになりました。異例のスピード承認も期待の大きさの反映といえるでしょう。

アメリカのFDA(米国食品医薬品局)に、バイアグラの医薬品としての承認申請が出されたのは、97年9月のこと。そして、翌98年3月には認可がおり、4月にはファイザー社から、25ミリグラム、50ミリグラム、100ミリグラムの3種類の錠剤として発売されています。申請から認可までわずか半年間。アメリカでも異例のスピード承認でした。こうしてバイグラは、世界で初めての経口勃起不全治療薬、つまり飲むだけでいい画期的なED治療薬として、注目を集めることになったのです。また、臨床試験できわめて高い有効率を示したことも、すでに話題になっていました。

勃起不全に関する悩みを抱えていた男性と、そのパートナーにとって、バイアグラの登場はまさに朗報だったといえます。アメリカでは、バイアグラはたちまちベストセラーの医薬品となりました。多くの男性が医療機関に押し寄せ、発売からわずか2ヶ月間で発行された処方箋は170万枚。その数は、発売3ヶ月後には290万枚にまで達しました。まさにバイアグラによる大旋風が巻き起こったのです。そして、バイアグラのニュースは、さまざまなメディアによって、ややセンセーショナルに扱われながら、世界中を駆けめぐっていきました。日本でも大きな話題になったのは、すでによく知られている通りです。

日本でも異例のスピード解禁
日本の専門医たちもバイアグラには期待を寄せていました。そして、ファイザー社の子会社であるファイザー製薬が、98年7月に厚生省に承認申請し、翌99年1月に国内での製造・輸入が承認されています。そして、同年3月、医師の処方を必要とする医療用医薬品として認可され、発売が開始されました。わが国でも、バイアグラはまさに異例の早さで医療品として承認されたのです。

こうしたスピード解禁の背景には、個人輸入が盛んに行なわれ、医師の指示がないまま使用する人が増えていたことがありました。危険を招くことがあるこうした使用に歯止めをかけるため、早く正規のルートに乗せたほうがよいとの判断があったわけです。

バイアグラとはどんな効き目のある薬か

あくまで勃起を「助ける」血管拡張薬
あまりにも大きな話題になったために、バイアグラに対しては過剰な期待も見られます。医薬品としてのバイアグラがどんな作用をもつのか、あなたは知っていますか?

バイアグラを飲むと、それだけでペニスが勃起してくる、と思っている人が少なくありません。しかし、これは誤解。バイアグラは、ペニスを無理やり勃起させる薬ではなく、ぺニスが勃起しようとするのを助け、それを持続させる薬なのです。性的な興奮がないのに、いきなりペニスが勃起してくることはありません。

バイアグラを飲んでも、勃起させるためには、まず本人が性的に興奮することが必要になります。脳が性的に興奮すると、それがペニスに伝えられて動脈を拡張させ、海綿体の平滑筋をぬるめて、血液を海綿体に流入させます。バイアグラは、海綿体に血液が流入するメカニズムを助ける薬なのです。

バイアグラを飲むと、だいたい1時間後には効果のピークを迎えます。このときに性的に興奮がなければ勃起は起こらず、性的興奮がある場合にだけ勃起が起こります。これは、より自然な勃起をもたらす長所だといえます。

薬を飲んだだけで、まだその気になっていないのにムクムクと勃起してくるのは、本人にとって、必ずしも気分のいいものではないでしょう。その点、バイアグラを使った場合には、相手に性的魅力を感じたり、ペニスに刺激が加えられたりして、脳が性的に興奮したときに勃起が起こるのです。

そして、まだバイアグラの効果が持続していても、射精によって勃起は解消されます。この点もごく自然で、本人もパートナーも違和感を感じることなくセックスを行うことができます。

回春剤や精力剤ではないことを忘れずに
バイアグラは飲むED治療薬ですが、回春剤や精力剤ではないことを、まず理解してください。「年のせいか最近どうも性欲が低下してきた」という人が服用しても意味がありません。セックスをする気はあるのに、十分な勃起が得られない人が、勃起を助けるために用いる薬なのです。

バイアグラを飲んだからといって、ムラムラと性欲が高まることはないし、早漏が治るわけでも、絶倫といえるような精力が得られるわけでもないのです。薬の効果は2~3時間続くので、その間に2回目の性交が可能な場合もありますが、可能かは、あくまでその人の体力の問題といえます。

バイアグラはどんな仕組みで効くのか

ペニスの血管を拡張させて勃起を助ける
使う薬がどう効くのかは、やはりわかっていたい。ちょっと話は専門的になりますが、バイアグラという薬は体の中で何をするのか、知っておいてください。

バイアグラは、EDの患者さんの勃起を助けるために、体内でどのような働きをしているのでしょうか。勃起のメカニズムに則して、説明していくことにしましょう。

まず、脳が性的に興奮すると、それがペニスの勃起神経に伝えられ、神経からNO(一酸化窒素)が放出されます。このNOが海綿体の細胞に作用し、平滑筋拡張作用のあるcGMP(サイクリックグアノシン一リン酸)をつくり出すのです。cGMPは、ペニスの動脈を拡張させ、さらに海綿体の平滑筋を拡張させることで、海綿体に多量の血液が流れ込むようにします。それによって海綿体が膨張し、ペニスは硬く勃起した状態になるのです。

ところが、海綿体の細胞にはPDE-5(ホスホジェステラーゼ・タイプ5)という酵素が存在し、これはcGMPを分解する働きをもっています。一度勃起したペニスも、時間がたてば萎えてきますが、それはこの酵素の働きによっています。バイグラは、このPDE-5の働きを阻害する働きをもっています。つまり、cGMPが分解されるのを防ぐことで、動脈と海綿体平滑筋を弛緩させて勃起を起こさせ、その状態が持続できるようにしているのです。

EDの多くはcGMPの生産量が少ないか、あるいはPDE-5の分泌量が多いために生じています。そこで、PDE-5の働きを弱めることで、cGMPの働きを最大限に引き出すのがバイアグラなのです。

飲んでも性的な興奮がなければ勃起は起こらない
バイアグラは、cGMPが分解されるのを防ぐ薬です。したがって、NOが放出されず、cGMPがつくられていない状態では、ペニスを勃起させることができません。バイアグラを服用しても、性的な興奮がなければ勃起せず、性的に興奮したときにだけ勃起するのは、こうした理由によっています。

バイアグラはどんな人、どんな時に効くのか

心因性のEDの人には特によく効く
バイアグラは有効率が高いといわれる薬です。しかし、EDの起こる原因はさまざま、バイアグラを飲んでても効果のない人もいます。では、どんな場合に有効なのでしょうか。
ファイザー社では、EDの患者さん約4500人を対象とした、大規模な臨床試験を行なっています。

その臨床試験の結果、効果があったのは、患者さん全体の約70%でした。心因性EDの患者さんだけに限ると、なんと約80%もの人に効果があることがわかりました。バイアグラは勃起を助ける薬なので、体に問題のない心因性EDの患者さんには、特に効果的だったと考えられます。

心因性EDの場合、バイアグラの治療でセックスに自信を取り戻すことにより、EDが完治する可能性が十分にあります。心因性EDは、失敗を繰り返していると、不安が高まって悪化しますが、成功体験を積み重ねることで、また失敗するのではないかという不安が取り除かれ、薬なしでもセックスが可能になることがあるのです。

器質性でも、血管と神経が温存されていれば有効な例も
臨床試験では、器質性EDに対しても、60~70%程度の有効性が報告されています。もちろん、効果のなかった患者さんもいますが、器質性EDに対しては効かない、というわけではありません。

脊髄損傷や前立腺の手術などで、完全に神経や血管が断絶している場合には、残念ながらほとんど効果は期待できません。しかし、神経や血管が温存されている場合や、損傷が部分的な場合には、バイアグラが効く可能性が十分にあります。

器質性EDだからとあきらめてしまわず、専門医に相談してみるべきでしょう。

どんな人にバイアグラが処方されているか

バイアグラの外来の例では機能性EDが7割、器質性が3割
バイアグラは医師の処方が必要な薬です。実際にどんな人に処方されているのか気になるところ。ED専門外来の例を紹介します。

日本でバイアグラが発売されて以来、すでに多くの患者さんが、この薬によってEDの治療を受けています。実際にどのような患者さんにバイアグラがしょうされているのか、男性機能外来のデータを紹介することにしましょう。

347人の患者さんの年齢は20歳から82歳で、平均は47歳。最も多かった年代は30代(30.0%)で、以下40代(21.3%)、50代(15.9%)と続きます。全体的に若い年代の患者さんが多く、子供をつくることを希望している患者さんが116人(33.4%)いました。これは当センターの特徴で、ほかの医療機関では、患者さんの年齢層はもっと高いと思われます。

バイアグラを服用する前に勃起機能について調べた結果によれば、機能性ED(心因性など)の患者さんが72.8%、器質性EDの患者さんが27.2%でした。この割合も、患者さんの年齢と関係があるでしょう。年齢の高い患者さんが多くなれば、機能性EDの割合が減り、器質性EDの割合が増えると考えられます。

使えなかったケースでも注意すれば使用可能な人もいる
この期間にバイアグラによる治療を希望した患者さんは382人でしが、そのうちの35人(9.2%)はバイアグラを使用できません。つまり、希望しながら使えなかった患者さんが1割弱いたことになります。理由はさまざまですが、このなかには、注意しながらであれば使用可能な患者さんも含まれています。バイアグラを本当に使用できない患者さんの割合は、実際にはもう少し低いと考えていいでしょう。

バイアグラにはどのくらい効果があるのか

服用で9割以上の勃起の改善が見られた調査結果もある
発売に先立つバイアグラ・フィーバーのときには、大げさに騒がれすぎたきらいもありますが、日本の医療機関での治療成績でも、有効性の高いことは明らかです。

米国ファイザー社が行なった臨床試験では、約70%に効果があったという結果が出ています。国内でも、多くの病院でバイアグラの効果に関する研究が行なわれ、「有効率80%」とする結果や、「有効が50%、やや有効が32%、無効が18%」とする結果などが報告されています。

こうした治療成績は、バイアグラを処方する対象によっても差が出てきますが、いずれも高い有効率となっています。男性機能外来の調査では、94.4%に勃起の改善が見られたいうデータが出ています。

性交の試みや挿入、射精の回数も増えている
バイアグラによる治療成績は、71.2%の患者さんで性交の試み回数が増加し、74.6%に膣内挿入回数の増加、61.6%に膣内射精回数の増加が見られました。勃起状態が改善するだけでなく、実際にセックスが可能になった患者さんが多いのです。

バイアグラは副作用が怖いというのは本当か

副作用があっても、通常は一時的なほてりや頭痛程度
期待の反面、バイアグラは副作用が心配という声も多いようです。確かに、飲むべきでない人が飲めば命にかかわる場合もありますが、正しく用いている限り、そう心配はありません。

バイアグラ服用後に脂肪した例などが報道されたこともあり、バイアグラを怖い副作用がある薬だと思っている人が多いようです。しかし、医師の管理のもとで正しく服用している場合には、副作用が現われるのはごく一部の患者さんで、それも一時的に軽い症状が出るに過ぎません。

バイアグラの副作用を調べた日本での研究によれば、医師の指示に従ってバイアグラを服用した866人の対象者のうち、42例に44件の副作用が見られたと報告されています。副作用が出たのはわずか4.85%の患者さんだけだったのです。

また、この研究で報告されている副作用の内容とその発現率は、ほてりが2.54%、視覚障害(目の充血、光に敏感になる、ものが青みがかって見える)が0.58%、頭痛が0.46%となっています。

バイアグラを服用すれば、低率ながらこうした副作用が現われてくる可能性はあります。しかし、医師の診察を受けてバイアグラを処方され、指示された量や回数を守って服用している限り、重い副作用がでることは考えられません。センセーショナルに扱われた死亡例は、いずれも医師の診察を受けずに服用したケースなのです。

副作用で軽い症状でも視覚障害には注意が必要
バイアグラで現われる副作用は、どれも重い症状ではありませんが、視覚障害には注意すべきでしょう。見るものが青みがかって見えたり、青と緑が区別できなくなったりすることがあるので、車の運転や危険を伴う機械の操作を行なうのは問題です。服用後3~4時間は薬の効果が続くので、その間は車の運転などを避けたほうが安全です。

危険な副作用はほかの薬との相互作用で起こることが多い
バイアグラによる危険な副作用としては、急激な血圧低下による心疾患や、ほかの薬との相互作用による合併症などがあります。陰茎動脈の拡張を促す薬なので、場合によって、こうした症状が現われることがあるのです。

しかし、研究でも明らかなように、きちんと診察を受けてバイアグラを処方された場合には、こうした危険が副作用が起こることはまずありません。心臓の問題があったり、相互作用が危険な薬を使用している場合には、バイアグラが処方されないはずだからです。

バイアグラと併用すると危険な薬がある

血管を拡張させる薬と併用すると一気に血圧が低下する
バイアグラは副作用の少ない薬といえますが、ほかの薬との併用により、危険な相互作用が生じる可能性があります。これは忘れないでください。

バイアグラは基本的に血管を拡張させる薬です。そのため、血管拡張作用をもち、狭心症などの心臓病の治療に用いられるニトログリセリンなどの硝酸剤と併用すると、相乗効果によって血管が拡張しすぎてしまうのです。それによって血圧の急激で大幅ば低下が起こり、死につながるような危険な状態を招いてしまうことがあります。

そこで、バイアグラは、硝酸剤とは併用してはいけないことになっています。これらの薬は、飲み薬や舌下錠剤のほかに、注射薬、貼り薬、吸入剤もありますが、剤形にかかわらず併用するのは危険です。

医師の診察を受けた場合には、これらの薬を使っている患者さん、あるいは過去に狭心症を起こしていて使う可能性のある患者さんには、バイアグラは処方されません。

ただ、これまで狭心症を経験していない人でも、バイアグラを飲んでセックスを行なっているときに狭心症が起き、病院で治療を受けることになる可能性はあります。そのようなときには、バイアグラを服用していることを医師に告げる必要があります。

心臓病の薬はもちろん市販薬にも注意が必要
危険な併用を避けるには、EDの診察を受けるときに、自分が使っている薬の名前を医師に伝えることが大切です。なかには、肩こりの治療で硝酸剤など狭心症の薬が処方されるケースがあり、患者さんは狭心症の薬ではなく、肩こりの薬だと思って服用していることがあります。このような場合でも薬の名前を伝えれば、医師は正しい判断を下すことができます。

また、胃腸薬など一般に市販されている薬にも、併用に注意を要する成分が含まれているものがあります。市販薬だからと安心せず、使っている薬はすべて医師に伝えることが大切です。

これらの薬とバイアグラは、24時間以内に両方を用いなければ問題はありません。

こういう人はバイアグラを使ってはいけない

心臓や血管に負担をかけてはいけない人は使えない
多くの人にとってバイアグラは危険な薬ではありませんが、使ってはいけない人もいます。こういう人にはバイアグラ処方できません

バイアグラは基本的に安全な薬ですが、バイアグラでセックスが可能になることによって、体に負担をかけすぎてしまうことがあります。セックスを行なえば体に運動負担がかかりますし、興奮を伴うので精神的な負担もかかります。健康な人にとっては問題にならない負荷もかかります。健康な人にとっては問題にならない負荷ですが、心臓や血管に障害を抱えた人たちは、危険な状態を招いてしまう可能性があるのです。

そこで、心臓や血管に障害があり、医師からセックスを行なうのが適当ではないと診断されている人には、バイアグラは処方されません。この人たちにとっては、バイアグラを服用することではなく、セックスを行なうことが危険なのです。

極端な高血圧、低血圧の人が使うのも危険
高血圧の治療を受けないまま、血圧が極端に高い状態(170mmHg/100mmHg)で放置されている人には、バイアグラが処方されません。高血圧が十分にコントロールされていないと、狭心症、心筋梗塞、脳卒中などを起こす可能性が高く、バイアグラを服用するのは危険だからです。

また、血圧が極端に低い場合(90mmHg/50mmHg未満)も、やはりバイアグラは使えません。バイアグラの血管拡張作用によって、さらに血圧が下がり、危険な状態を招いてしまう可能性があるからです。

重い肝臓障害や網膜色素変性症のある人も禁止
バイアグラは血液中に入って効果を発揮した後、肝臓で代謝されます。したがって、重い肝臓障害によって肝機能が低下している場合には、肝臓に負担をかけてしまうことになるのです。これは、バイアグラに限らず、多くの薬でいえることです。

また、バイアグラは網膜にも影響をおよぼすことがあるため、網膜色素変性症(進行性の夜盲)の人には処方されないことになっています。

バイアグラで長持ちすればいいというものではない

EDでない人が飲むと勃起持続症を起こすこともある
バイグラを飲むと勃起が長く続くという期待も少なくないようです。しかし、「やけに持ちがいい」などとのんきなことを言っていられない場合もあります。

バイアグラはEDの治療薬ですが、EDでもないのに、「飲んでみたい」と考えている人が少なくないようです。バイアグラを催淫剤や精力剤と混同し、服用することで従来とは違ったセックスができる、と誤解しているからでしょう。

しかし、バイアグラはあくまで勃起不全の人の勃起を助ける薬ですから、それによって快感が高まることもなければ、性的興奮が高まることもありません。EDでない人が飲んでも、まったく意味がないのです。

それどころか、バイアグラを服用することで、ごくまれにですが勃起持続症を引き起こしてしまうこともあります。通常、勃起したペニスは射精することで勃起状態から解放されます。性的興奮がおさまることで拡張していた血管が収縮し、勃起がおさまるわけです。ところが、それが起こらず、いつまでも勃起したままになってしまうことがあるのです。

射精しても勃起が持続するなんて、2度目ができていいんじゃないか、と考える人がいるかもしれません。しかし、勃起がいつまでも続くというのは、ペニスにとっては非常に危険な状態なのです。

勃起が続きすぎてペニスを傷め、勃起機能を失うこともある
勃起持続症が起こると、勃起したままのペニスに痛みを感じるようになります。陰茎海綿体の内圧が高まった状態が持続するためです。

それによってペニスが損傷を受け、永久的に勃起機能が失われてしまうこともあります。何度もセックスができていいなどと、軽く考えるわけにはいきません。

勃起機能が失われるのを防ぐ為にも、硬い勃起状態が4時間以上連続するような場合には、すぐに泌尿器科を受診してください。適切な処置を受ける必要があります。ただし、繰り返す勃起は問題ありません。

医師は、陰茎海綿体に針を刺して中の血液を吸引除去し、さらに血管収縮剤を海綿体に注射し、海綿体に流入する血液量を減らすことで、勃起をあさまらせます。

トラブルを防ぐためにも、EDでない人がバイアグラを服用するのは慎まなければなりません。

バイアグラも生活改善薬の一つ

EDが生活の質を低下させる障害になっている人の薬
“ライフスタイルドラッグ”とは、生活の質を改善する薬。命をおびやかす病気の治療とは違うだけに、あくまで必要な人にとっても薬であり、使う人の責任も忘れられません。

しかし、勃起が不十分なために満足のいくセックスが行なえないというのは、幸福な人生を送るうえで、大きな障害になることは間違いありません。勃起不全によって、QOL(クオリティ・オブ・ライフ=生活の質)は低下します。生命がおびやかされなくても、痛みがなくても、EDがその人にとって深刻な問題であることに変わりはないのです。

近年、医学界ではQOLが重視され、QOLを高める為の薬が次々と開発されています。このような薬をライフスタイルドラッグ(生活改善薬)と呼ぶのですが、バイアグラもその一つであるとされています。バイアグラは、ただ単に勃起不全を改善するだけの薬ではなく、満足のいくセックスを可能にすることで、EDの患者さんの生活の質を高め、人生の幸福をもたらす働きをしています。そういう意味では、まさにライフスタイルドラッグだといえるでしょう。

健康保険は適用外。使う人の責任も忘れずに
バイアグラは医師の処方のもとで使われる医療用医薬品ですが、健康保険は適用されません。勃起不全を一時的に改善するものの、病気を根本から治す薬ではなく、あくまで生活の質を向上させる生活改善薬であるというのが、その理由。生活改善薬であることが、保険適用にしない決め手として使われてしまったわけです。EDが病気であるという認識が、まだまだ欠如している証拠でしょう。

ともあれ、バイアグラは自由診療でしか扱うことができません。そのため、薬の値段は病院が決める自由価格(発売元のファイザー製薬では、50mg1錠1300円、25mg1錠1100円での販売を希望している)。患者さんは、薬の費用に加え、診察や検査の費用を自己負担しなければなりません。

もっとも、かかりつけの医師のもとで健康チェックを行い、そのデータをもってED専門医の診察を受ければ、検査費用がかからずにすみます。


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